توضیحات جدول : 

1. کلاس 100 یا M3.5، منطقه ای است که تعداد ذرات با اندازه 0.5 میکرون یا بزرگتر  نمی بایست از مجموع 100 ذره در فوت مکعب تجاوز کند.
2.  کلاس 10,000یا M5.5، منطقه ای است که تعداد ذرات با اندازه 0.5 میکرون یا بزرگتر  نمی بایست از مجموع 10,000 ذره در فوت مکعب تجاوز کند و یا تعداد ذرات با اندازه 5 میکرون یا بزرگتر نمی بایست از مجموع 70 ذره در فوت مکعب تجاوز کند.
3. کلاس 100,000یا M6.5، منطقه ای است که تعداد ذرات با اندازه 0.5 میکرون یا بزرگتر  نمی بایست از مجموع 100,000 ذره در فوت مکعب تجاوز کند و یا تعداد ذرات با اندازه 5 میکرون یا بزرگتر نمی بایست از مجموع 700 ذره در فوت مکعب تجاوز کند.
4. تمامی تاسیسات تولید داروسازی و بیمارستانی مشمول یک از کلاس های طبقه بندی اتاق تمیز می باشند، بطور کلی سطح پذیرش تولیدات به شرح ذیل می باشد : 

• تجهیزات ساخت انواع قرص : کلاس 100,000
• مایعات موضعی وخوراکی : کلاس 10,000
• مایعات تزریقی : کلاس 100

چه انتظاراتی را می بایست از سیستم تهویه مطبوع بیمارستانی (هایژنیک) داشت؟

سیستم های تهویه مطبوع هایژنیک 4 عملکرد اساسی ذیل را نجام می دهند : 

1. کنترل ذرات هوا، ذرات گرد وغبار ، میکروارگانیسم ها از طریق فیلتر با راندمان بسیار بالا ذرات (فیلتر های هپا)
2. نگهداری فشار اتاق ها (P∆) به نحوی که مناطقی که می بایست از سایر مناطق در سطح کلاس تمیزی بالاتری باشند همیشه تحت فشار مثبت حفظ شوند بداین معنی که جریان هوا همیشه می بایست از مناطق یا سطح تمیزی بالاتر به سایر سطوح از طریق درب ها ، یا دیگر حفره ها انتقال یابد ، این کار می بایست  توسط تاسیسات تهویه مطبوع بدرستی و از طریق فن انجام شود.
3. رطوبت نسبی از طریق رساندن دمای هوا تا نقطه شبنم یا با استفاده از دستگاه های رطوبت زدا کنترل می شود ، رطوبت می تواند بر اثربخشی و کیفیت دارو تاثیر بگذارد و گاهی اوقات نیز در شکل گیری قرص ها و حالت قرص های تولیدی بسیار موثر خواهد بود.
4. حفظ و نگهداری دمای فضا های تولیدی ، دما می تواند به طور مستقیم یا غیر مستقیم بر رشد و تولید آلودگی های میکروبی تاثیر بگذارد.

هر کدام از پارامترهای فوق به سبب تاثیرات خاص آن ها بر کیفیت محصولات دارویی وپزشکی توسط سیتم تهویه مطبوع کنترل و ارزیابی می شوند.

چه انتظاراتی را نمی توان از سیستم تهویه مطبوع بیمارستانی (هایژنیک) داشت؟

1. سیستم تهویه مطبوع هایژنیک نمی تواند سطوح آلوده فضای تولید ، پوششهای دیوار ، اتاق ها را به خودی خود تمیز کند.
2. سیستم تهویه مطبوع هایژنیک نمی تواند آلودگی های ناشی از عدم رعایت رویه های تولیدی توسط پرسنل را جبران کند.

محصولات مرتبط 

پروژه های مرتبط 

نقشه راه تامین سیستم های تهویه مطبوع هایژنیک